FDA aprova primeiro 'pâncreas artificial' dos EUA

Washington - A Administração de Remédios e Alimentos (FDA) dos Estados Unidos aprovou o uso do primeiro 'pâncreas artificial' do país, que consiste em uma bomba projetada para interromper automaticamente a administração de insulina em pacientes com diabetes.


A companhia Medtronic, fabricante do sistema, anunciou nesta sexta-feira a aprovação pelo FDA e disse que é o primeiro pâncreas nos EUA que pode cortar automaticamente a provisão de insulina quando os níveis de açúcar no sangue estão baixos demais. Um sistema similar já teve o uso aprovado na Europa.


Chamado MiniMed, o aparelho inclui um sensor que envia um alerta se os níveis estão muito baixos e, se a pessoa está dormindo, inconsciente ou incapaz de reagir, a bomba desliga durante duas horas.


Os pesquisadores trabalham há anos para automatizar a administração de insulina e conseguir um 'pâncreas artificial'.


O MiniMed foi aprovado para uso em pessoas portadoras de diabetes maiores de 16 anos, embora os próximos estudos possam permitir o uso a partir dos 2 anos de idade.


A aprovação aconteceu uma semana depois de a Medtronic receber uma carta de advertência da FDA sobre problemas no processo de fabricação do MiniMed.


A companhia, líder mundial em tecnologia médica para o manejo da diabetes, disse já ter se comprometido a resolver os problemas.






via Plantão - Ciência - INFO http://info.abril.com.br/noticias/ciencia/2013/09/fda-aprova-primeiro-pancreas-artificial-dos-eua.shtml

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